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如何更改国内保健食品的注册批准?

     时间:2020-07-26 22:15:09

申请变更国内卫生食品登记的,除提交卫生食品变更登记申请书(包括申请人对申请材料真实性承担法律责任外)、登记申请人登记证书副本、卫生食品登记证书副本及其附件外,还应当根据下列情况另行提交:

(1)更改登记人姓名和地址的申请也应提供更改登记人姓名和地址的证明。

(2)在更改产品名称的申请中,还应提供检索材料,其中所要更改的产品的一般名称不得与注册药品的名称重复使用

(三)卫生保健食品功能项目变更申请,还应当提供新增功能项目的功能试验报告。

(四)变更产品规格、保质期和生产工艺涉及产品技术要求的申请,还应当提供完整的项目检验报告,证明变更后的产品的安全、保健功能和质量可控性与原注册内容基本相同,变更后的三批样品符合产品的技术要求。

(5)更改产品标签及规格的申请,亦须提供拟更改的健康食品标签及规格的样本。

(参考资料:卫生食品登记管理办法,www.zhuceabc.cn,北京市天建华诚国际投资咨询有限公司卫生食品注册部)

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